2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)內容主要(yao)(yao)圍繞藥品(pin)許(xu)可(ke)(ke)證變(bian)更增加(jia)維(wei)生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項的相關(guan)工作開展，檢查(cha)員嚴格(ge)按照(zhao)2010年版GMP要(yao)(yao)求(qiu)和(he)自治區(qu)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)(guan)理局(ju)制定的許(xu)可(ke)(ke)證驗收檢查(cha)條款進行，在(zai)檢查(cha)過程中檢查(cha)人(ren)員通過對我公司在(zai)企業負責(ze)人(ren)、質量(liang)負責(ze)人(ren)、生(sheng)產和(he)質量(liang)檢測人(ren)員資質、生(sheng)產廠房、設施布(bu)局(ju)和(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產工藝布(bu)局(ju)和(he)流程、生(sheng)產、檢驗設備儀器管(guan)(guan)理和(he)校驗、物料和(he)產品(pin)倉儲、質量(liang)管(guan)(guan)理文件(jian)和(he)制度建設等方面進行文件(jian)查(cha)閱和(he)生(sheng)產現場檢查(cha)，我公司符合(he)藥品(pin)生(sheng)產許(xu)可(ke)(ke)相關(guan)條件(jian)和(he)要(yao)(yao)求(qiu)。

本次藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)許可證(zheng)(zheng)(zheng)變(bian)更(geng)增加(jia)范圍的的檢查和(he)驗收并取得證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)，標志著我(wo)公(gong)司(si)維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺具備了原料藥(yao)(yao)的生(sheng)(sheng)產(chan)條件，我(wo)公(gong)司(si)將(jiang)嚴格按(an)照國(guo)家(jia)有關(guan)藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要求積極籌備新(xin)版藥(yao)(yao)品GMP認證(zheng)(zheng)(zheng)檢查工作，爭取早(zao)日完成(cheng)認證(zheng)(zheng)(zheng)并投入生(sheng)(sheng)產(chan)銷(xiao)售。